近期许多医疗器械的老客户过来向我们求证,
家用体温计
是不是只要做个
质检报告
就可以在电商平台上卖?!
谜底:不是的!
?
理由:
凭据国家宣布的 《医疗器械监督治理条例》,岂论家庭使用、诊所或者医院等专业场合使用的用于丈量人体体温的温度计,都属于医疗器械。
家用体温计100%都属于医疗器械产品,而售卖医疗器械产品需要提供多个相关资质。
网销温度计需要的资质
医疗器械入市的3+1硬核基本要素:
? 医疗器械注册证或备案凭证
? 医疗器械经营许可证
? 医疗器械生产许可证
?医疗器械网络销售备案
其他基本要素:
质检报告
质检报告是电商平台针对入驻平台的产品提出的基实质量检测要求,用以规范产品质量,包管消费者基本权益。
网络销售,3+1缺一不可
问:在代表性电商平台某宝上架二类医疗器械,需上传的凭证有什么?
答:二类医疗器械产品(如体温计)需要提交
医疗器械经营许可证
医疗器械注册备案
医疗器械生产许可证
(以上三证取其一上传)
另有医疗器械网络销售备案凭证
而当你的产品被抽查缺乏格时,就需要你提交质检报告进行申诉。
____________END___________