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TRA指南
经� ；嵊行矶喑套裳颐鞘裁词荰RA，为什么要做TRA测试？什么样的产品需要做TRA测试？TRA与CPSR有什么区别？以下就随着尊龙凯时来了解下TRA的详细信息吧。
01
什么是TRA
02
TRA涵盖规模
03
TRA适用国家
04
为什么要做TRA
05
TRA与CPSR的区别
06
所需资料
07
尊龙凯时检测效劳规模
什么是TRA？
TRA全称毒理危害评估（Toxicological Risk Assessment），是评估产品中每种身分的毒理特性和制品中这些身分混淆后的毒理特性，结合产品在实际使用历程中袒露的情况，评估可能爆发的健康危害，同时还将审核该产品是否满足各个国家或地区的相关执法和规则要求，目的是判断该产品在相关用途下的人体健康宁静性。
TRA报告上显示产品中每种身分各自的毒理特性和制品中这些身分混淆后的毒理特性，以及产品在使用历程中袒露的特性和危害，包括皮肤接触毒性、对眼睛的刺激、口仰药性、吸入毒性等。
TRA涵盖的产品规模
作为一种产品宁静和危害评估的常用技术，TRA被广泛地应用在化学品领域中，目今，出口美国的化妆品类、工艺品类、部分玩具类都需要TRA(ToxicologicalRiskAssessment)毒性危害评估报告。
TRA效劳体系已笼罩以下行业：
·玩具及婴童用品，文具及艺术质料 ；
·食品、食品添加剂、食品接触质料及饲料 ；
·化妆品，个人护理用品，香水，纹身 ；
·纺织品、鞋类及皮革 ；
·日化用品：空气清新剂、器械清洁剂/护理液、润滑油、防冻液、消毒剂、防腐剂、漂白剂、杀虫剂等 ；
·染料、涂料等浸渍产品，漂白剂或其他历程助剂 ；
·新型产品、绿色产品、DIY等。
TRA适用国家
以化妆品为例，世界上许多国家和地区将TRA作为评估化妆品宁静性的通例选择之一。在美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、东盟、墨西哥以及中国，化妆品TRA报告都可作为支持质料，用于支持产品的宁静性。
为什么要做TRA
1.TRA已成为部分消费品的规则要求，欧盟、美国、加拿大、澳大利亚等地均设立了诸多规则，明确对出口到这些地区和国家的产品提出了TRA的有关要求 ；
2.TRA被视为动物测试的替代选择，并且具有速度快及本钱较低的优势 ；
3.TRA作为对产品中所有组分的综合危害评估，资助企业实时和准确地定位现有产品中有害物质对健康的影响，同时也为企业改良产品和优化设计提供权威的合规参考依据。
TRA与CPSR的区别
说到TRA，就不得不提CPSR，因为� ；嵊腥嘶煜饬街直ǜ�,而这两种报告有什么区别呢？
1 TRA
TRA报告会包括样品的组成信息（物质名称及含量）、袒露评估、危害评估、结论、评估结果适用规模、重要的警示语等。
2 CPSR
CPSR是欧盟化妆品规则(EC) No 1223/2009中要求化妆品在上市前必须提交的宁静评估报告，是一份独立的化妆品宁静评估意见，由化妆品宁静信息和化妆品宁静评估两大部分组成。
欧盟2013/674/EU号修订案对CPSR报告的花样做出详细划定和说明。
CPSR报告中的具体信息包括有：
1.化妆品的定量和定性组成 ；
2.化妆品的物理/化学特性及稳定性 ；
3.微生物品质 ；
4.杂质、禁用物质及包装质料的信息 ；
5.正常和合理可预见的使用 ；
6.化妆品袒露 ；
7.袒露物质 ；
8.物质的毒理学研究 ；
9.不良反应和严重的不良反应 ；
10.关于化妆品的信息 ；
11.化妆品宁静性评估结论 ；
12.标签警示语和使用说明 ；
13.解释说明 ；
14.评估员资格证明和审批。
从实质上来说，CPSR是TRA的衍生版本，比TRA增加了许多关于料体部分和包材部分测试结果的评估。
所需资料
1 TRA需要提交哪些质料
化妆品类TRA所需资料：
1、申请表 ；
2、每种制品的的样品，包括完整的包装、说明书和标签。
3、所有身分的宁静数据表MSDS ；;
4、香精原料的IFRA证书（如有添加香精）。
非化妆品类产品TRA所需质料：
1、申请表;
2、相关的MSDS;
3、每种产品的样品，包括完整的包装、说明和标签。
2 CPSR所需资料
CPSR由于比TRA有更多的评估项目，因此所需提交的质料也更多。除了上述资料，CPSR还需以下报告或质料才华完成评估，包括：
1. 产品的微生物质量测试报告 ；
2. 产品的防腐剂挑战测试报告 ；
3. 产品的稳定性测试报告 ；
4. 产品的包装兼容性测试报告、内包装质料信息、重金属测试报告 ；
5. 产品（配方）的重金属测试报告 ；
6. 产品（配方）的危害性物质测试 ；
7. 产品照片和最终产品的标签原图 ；
8. 良好生产规范证书（GMP）或审核报告 ；
9. 无纳米质料声明 ；
10. 因产品类型或资料问题需要特别增加的测试 ；
尊龙凯时助力产品切合出口规则
关于有出口需求的厂商，我们能够提供全面的合规效劳，包括但不但限于：
- 化妆品毒理学危害评估（TRA） ；
- 化妆品宁静评估（CPSR） ；
- 欧盟规则要求相关产品测试 ；
- 配方和标签/包装审核 ；
- 产品信息文件（PIF） ；
- 欧盟化妆品通报（CPNP） ；
- ISO 22716/GMP审核 ；
- 如果需要危险标签，凭据美国消费品宁静委员会 (CPSC) 的联邦危险物质法案 (FHSA) 要求和加拿大卫生部的消费品化学品和容器规则 (CCCR, 2001) 要求对产品进行危险分类 ；
- 危险艺术质料标签法案 (LHAMA)对拟在美国销售的艺术质料的评估 ；
- 创立切合全球协调制度 (GHS-SDS) 的产品宁静数据表 ；
- 协助在加州销售的产品切合加州 65 号提案 ；
- 规模广泛的其他效劳，可资助客户确保其消费产品切合政府和行业要求。
通过我们专家认证后的TRA具备高度的适应性，可以适用于全球各个重要的地区规则体系的要求，包括美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等。大大提升企业产品在全球规模内的合规水准，在产品生产前就进行TRA预判，资助企业“审核产品配方”，制止不须要的损失。
更多检测认证相关问题，接待咨询我们的事情人员以资助了解。咨询热线：0755-23592524。
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