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FDA是美国食品药品治理局Food and Drug Administration的简称，隶属于美国卫生教育福利部，卖力全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的治理。
2. FDA如何监控进口？
FDA 与美国海关及疆域守卫局(CBP)密切相助监控进口。进口化妆品在入境时必须接受 CBP 检查。
疑似掺假或冒牌的外国化妆品可能被拒绝进入美国。此类化妆品必须进行规范化处理、销毁或转口。
被拒绝进口的化妆品会在 FDA 的网站上列出，该列表会每月更新一次。
要求一样吗?
进口化妆品必须切合与适用于在美国海内生产的化妆品的执规律则相同的执规律则。
化妆品及其身分不受 FDA 售前许可的约束，但着色添加剂除外。可是，依据老例，化妆品及其身分对消费者必须是宁静的，并且必须贴有适当的标签。
着色添加剂的预期用途必须经过批准，某些着色添加剂必须通过 FDA 的批量认证。制造或销售化妆品的公司和个人卖力确保其产品切合美国执法。
化妆品及其身分（着色添加剂除外）在上市前不需要获得 FDA 的批准。可是，不得泛起化妆品及其身分掺假或冒牌的情况。也就是说，依据老例化妆品及其身分对消费者必须是宁静的，并且必须贴有适当的标签。
除了着色添加剂和受FDA 规则禁止或限制的身分外，化妆品公司可以使用任何一种身分，只要其不会导致化妆品在任何方面成为掺假化妆品即可。
制造或营销化妆品的公司和个人有包管其产品宁静性和在其产品上粘贴标签的执法责任。
链接：
https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/prohibited-restricted-ingredients-cosmetics
不需要。将仅被视为化妆品的产品进口至美国的公司不需要向 FDA 挂号，并且其在向美国进口化妆品时也不需要挂号号码。
FDA 勉励海内外化妆品公司向化妆品自愿注册计划(VCRP)挂号各自的公司建立信息和提交化妆品身分声明，但正如该计划的名称所示，加入该计划属于自愿行为，而不是强制性的。
请注意，VCRP 仅接受已经在美国上市的化妆品的化妆品身分声明（《联邦规则汇编》第 21 篇第 720.2 条）。
如果凭据美国执法，您的产品属于药品，或既是化妆品又是药品，则该等产品会受到药品注册要求的约束。
同样，还被列为食品的化妆品身分进口商必须满足 2002 年《反生物恐怖法案》 的注册要求。
链接：
https://www.fda.gov/cosmetics/voluntary-cosmetic-registration-program
6. 化妆品被拒绝进入美国的原因?
如果化妆品在任何方面疑似不切合适用的美国执规律则，其可能被拒绝进入美国。以下是化妆品被拒绝进入美国的一些最常见原因：
·身分或污染物导致产品不宁静。
·着色添加剂违法:所有着色添加剂的预期用途均须获得 FDA 批准。除非通过 FDA 的实验室的批量认证，某些着色添加剂不得使用。滥用着色添加剂导致化妆品成为掺假产品。请拜见“Color Additives and Cosmetics”页面以及该页面上列出的其他资源。
·禁止和限制使用的身分:违反此等物质的使用限制会使化妆品成为掺假化妆品。
·微生物污染:虽然化妆品不需要消毒，但受到微生物污染的化妆品会对健康组成威胁，因此导致化妆品成为掺假产品。
·标签违规，例如，身分声明中保存纰漏，或身分声明中没有所有划定的英语(或波多黎各西班牙语)标签信息。
着色添加剂和化妆品链接：https://www.fda.gov/industry/color-additives-specific-products/color-additives-and-cosmetics-fact-sheet
如果您的产品（煤焦油染发剂除外）含有着色添加剂，则凭据执法[FD&C法案第721条；《美王法典》第21篇，第379条(e)款；《联邦规则汇编》第21篇第70和第80部分]，您必须遵守以下划定：
·审批。 化妆品（ 或任何其他受FDA监管的产品）中使用的所有着色添加剂必须通过FDA的审批，并且必须切合专门针对用作着色添加剂的物质制定的规则及相关规范和限制条件。
·认证。除了通过审批，拟用于在美国销售的化妆品（或任何其他受FDA监管的产品）的大宗着色添加剂必须通过FDA的批量认证。
·性质和规范。所有着色添加剂必须切合《联邦规则汇编》划定的性质和规范要求。
·用途与使用限制。着色添加剂仅可用于与其相关的条例划定的预期用途。该等条例也对某些染料，如制品中最洪流平规模内允许的浓度，的其他使用限制进行了划定。
_____THE END_____
