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     4月17日,欧洲宁静联盟(ESF)在其官站发文体现：防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护打扮等个人防护用品（PPE）除了要满足CE认证以外，也必须要满足REACH规则的要求。
 
   
conformity assessment procedure for PPE
remark: this article is valid for Personal Protective Equipment (PPE), such asprotective masks (type FFP2 or FFP3), protective glasses and face shields,protective gloves and garments, etc. The conformity assessment procedures formedical devices (e.g. medical or surgical masks) are different and for thoseyou should seek information from the relevant trade associations orauthorities. The manufacturer must also check of other legislation issimultaneously applicable to the product (e.g. REACH is always applicable).
 
译文：
PPE的及格评定程序
注：本品适用于个人防护用品(PPE)，如防护面罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和打扮等。医疗仪器(例如医用或外科口罩)的及格评定程序有所差别，你应向有关行业协会或政府盘问有关资料。制造商还必须检查同时适用于产品的其他规则(例如REACH始终适用)。
 
   

 
REACH全称为：(EC)No.1907/2006《化学品注册、评估、授权和限制》（简称：REACH规则），于2007年6月1日生效。
REACH规则是关于化学品注册、评估、授权、限制的规则，是欧盟对进入其市场的所有消费品进行预防性治理的规则，是欧盟对消费品环保要求的基本条款，通用条款，是出口欧盟的通行证。 
关于REACH规则限制篇的管控，企业需要结合产品和限制篇条款，正确理解限制篇差别条款的管控规模，履行限制的责任，才华制止产品投放欧盟市场后，爆发召回、销毁、退出市场等处分。
 
 

REACH将产品分成物质、混淆物和物品三种类型，对差别类型产品有差别要求。
三种类型的产品界说如下：
物质：是指自然状态或由制造历程取得的化学元素或化合物，例如：镉，硫酸铜等。包括任何需要坚持其稳定性的添加剂和生产历程中引入的杂质，但不包括任何能被疏散并不影响物质稳定性或物质组成的溶剂。
混淆物：是指由两种或两种以上物质组成的混淆物或溶液，如油漆、合金、清洗剂等。
物品：是指一个产品在生产历程中被付与了特定形状、外貌或设计，这些形状、外貌或设计比其化学组成更洪流平上决定了它的功效。例如：电脑、手机、电机、齿轮、电源线插头、包装质料等。防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护打扮等个人防护用品（PPE）属于物品这一类。
 
 
需要满足以下两点：
1.满足REACH规则下高度关注物质清单（SVHC）的管控要求
2.通报：若含量>0.1%且同时满足>1吨/年的出口量，则需要向ECHA通报；
3.信息通报：SVHC含量>0.1%，＜1吨/年的出口量，则需要在供应链上通报该物质的信息。若含量＜0.1%，则企业不需要做任何操作。 满足REACH规则下限制物质清单（附件XVII）的管控要求
该清单划定了进入欧盟的所有消费品在使用清单内限制物质时的最大宽免量或使用量。（常见的邻苯，偶氮，有机锡，重金属，苯等物质均在其列）
综上所述，个人防护用品中SVHC候选物质的浓度未凌驾0.1%并不料味着满足REACH规则要求，还需要检测个人防护用品中是否违反附件XVII中的限制物质条款，这一点尤其重要。物质、混淆物或物品中含有附录XVII中的受限制物质时，若凌驾其限值，将不可投放市场。